對(duì)于無菌生產(chǎn)制劑企業(yè),與產(chǎn)品直接接觸的膠塞是否能重復(fù)清洗滅菌?無菌制劑生產(chǎn)中與產(chǎn)品直接接觸的膠塞原則上不允許重復(fù)清洗滅菌,如企業(yè)擬重復(fù)清洗滅菌,必須開展研究,要有數(shù)據(jù)證明重復(fù)清洗滅菌后的膠塞對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、穩(wěn)定性等不產(chǎn)生任何不良影響。
DJQX型大 膠塞清洗機(jī)是國內(nèi)首創(chuàng)最新產(chǎn)品經(jīng)國家醫(yī)藥管理局制藥機(jī)械可償還測中心、(97)量認(rèn)(國)字。(S1630)號(hào)檢驗(yàn)認(rèn)定許可的產(chǎn)品。具有體積小、產(chǎn)量高等特點(diǎn),本機(jī)采用進(jìn)口PLC編程控制器,實(shí)現(xiàn)粗洗、漂洗、精洗、沖洗出塞自動(dòng)完成,人機(jī)界面顯示運(yùn)行方式和在各工步運(yùn)行部件組合狀態(tài)。
軋蓋機(jī)具體操作方法
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